افزایش شک و تردید در مورد یک پادتن مقابله کننده با آلزایمر
ما دیجیتال: به گزارش ما دیجیتال، پادتنی که در سال ۲۰۲۲ برای مقابله با آلزایمر بررسی گردید، موجی از شک و تردید را در مورد ایمنی درمان به همراه داشته و همچنان دانشمندان، هشدارهایی را در مورد آن ابراز می کنند.
به گزارش ما دیجیتال به نقل از ایسنا وبه نقل از ساینس، توسعه دهنده یک پادتن امیدوارکننده که برای کاهش بیماری آلزایمر طراحی شده بود، یک اخطار کلیدی به شرکت کنندگان در پروژه بررسی این داروی آزمایشی داد. شرکت زیست فناوری «ایزای» (Eisai) اخطار داد که مصرف پادتن معروف به «لیکانمب» در کنار داروهایی که برای پیشگیری از لخته خون تجویز می شوند، خطر خونریزی مغزی کشنده را زیاد می کند.
به نظر می رسد بازنگری فرم رضایت آگاهانه که پیش تر توسط ساینس (Science) فاش شد، این ادعای شرکت ایزای را به چالش می کشد که پادتن لیکانمب (lecanemab) هیچ نقشی در مرگ اخیر دو نفر که هم زمان پادتن و داروهای رقیق کننده خون را مصرف کرده و گرفتار خونریزی مغزی شدید شده بودند، نداشته است.
این شرایط، تردید زیادی در مورد میزان شفافیت شرکت ایزای در مورد خطرات محصول خود و این که آیا این شرکت و شرکای آزمایش بالینی آن، هشدارهای لازم را به شرکت کنندگان ابلاغ کرده اند، بوجود آورده است.
در بازنگری فرم رضایت آزمایش پادتن لیکانمب، به شرکت کنندگان اطلاع داده شده است که امکان دارد در اثر ترکیب شدن پادتن با داروهای رقیق کننده خون از دنیا بروند.
در یادداشت شرکت ایزای آمده است: باآنکه خطر کلی خونریزی مغزی در اثر مصرف لیکانمب کم است، اما این خطر در افرادی که از داروهای رقیق کننده خون هم استفاده می نمایند، بیشتر می شود. خونریزی در مغز، بخصوص زمانی که داروهای پیشگیری از لخته شدن خون مصرف می شوند، می تواند جدی باشد و حتی می تواند منجر به مرگ شود. قبل از تصمیم گیری برای ادامه یا عدم ادامه مشارکت در این آزمایش، مهم می باشد که احتمال بروز خطر خونریزی مغزی در خویش را با پژوهشگر مطرح کنید.
رقیق کننده های خون و سایر داروهایی که بر انعقاد تاثیر می گذارند، معمولاً برای طیف گسترده ای از بیماری هایی تجویز می شوند که افراد مسن همچون افراد مبتلا به آلزایمر را مبتلا می کنند.
ساینس قبلا گزارش داده بود «tPA» که یک عامل قوی برای از بین بردن لخته خون و یک درمان استاندارد برای سکته مغزی است، در ماه سپتامبر برای درمان یک زن در ایلینوی به کار رفت. به قول شوهر این بیمار، بعد از انتقال سریع زن به بیمارستان، پزشکان او یک وبسایت حاوی اطلاعاتی در رابطه با دارو را بررسی کردند و به این نتیجه رسیدند که تزریق tPA خطر نسبتا کمی دارد. با این حال، بیمار گرفتار تشنج شد و به ونتیلاتور نیاز پیدا کرد و چند روز بعد دارفانی را وداع گفت. کالبد شکافی، یک خون ریزی مغزی قابل توجه را نشان داد.
در ماه اکتبر گذشته هم گزارش شد که یک مرد سالخورده به علت مشکل قلبی داروی رقیق کننده خون مصرف می کرد، بعد از خونریزی مغزی هنگام دریافت پادتن، جان خویش را از دست داد.
در سومین مورد مرگ و میر که ساینس در اوایل دسامبر ۲۰۲۲ فاش کرد، یک زن در فلوریدا نسخه ای از فرم رضایت نامه را امضا کرد که فاقد اخطار ضد انعقاد جدید بود. این بیمار در ماه سپتامبر، علایم سکته مغزی را تجربه نمود. عصب شناسانی که سوابق این زن را بررسی کردند، مرگ او را تنها به پادتن نسبت دادند، اما بعضی از دانشمندان گفتند که مرگ این زن و دیگران نشان داده است که مقامات مربوطه باید خطرات احتمالی ناشی از پادتن لیکانمب را برای مصرف کنندگان روشن کنند؛ حتی اگر این دارو را تأیید کرده باشند.
شرکت ایزای اعلام نمود که تمام عوارض جانبی جدی را در ارزیابی ایمنی لیکانمب در نظر می گیرد. این شرکت به پرسش های ساینس در مورد اینکه آیا هشدارها باید روی برچسب محصول درج شوند یا خیر پاسخی نداد.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اعلام نموده که این دارو امکان دارد تا ششم ژانویه ۲۰۲۳ برای فروش تأیید شود.
منبع: ما دیجیتال
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب